EMA 系统预计在 4 月 11 日至 17 日期间中断

[sakib60]

在此期间，EMA 将把全国和中央授权的产品数据加载到其产品管理服务 (PMS) 数据库中。这是为 EMA 系统以及 EMA 的合作伙伴和利益相关者提供结构化和标准化的人类药物数据的关键一步。

外部用户将在以下系统上遇到停机和功能下降的情况，因此建议规划他们的访问：

实质、产品、组织和参考(SPOR)：停机时间为 4 月 11 日 18:00（欧洲中部夏令时）至 4 月 15 日结束。
临床试验信息系统(CTIS)：4 月 11 日 18:00（欧洲中部夏令时）至 4 月 15 日结束之间的停机时间内，用户将无法向组织管理服务 (OMS) 提交变更请求。
EudraCT：4 月 11 日 18:00（欧洲中部夏令时）至 4 月 15 日结束期间，用户将无法提交或修改研究。现有研究将可供访问。
EudraGMDP：4 月 11 日 18:00（欧洲中部夏令时）至 4 月 15 日结束 RCS数据日本 期间，无法按需同步 OMS 数据。
EMA 访问管理门户：4 月 11 日 18:00（欧洲中部夏令时间）至 4 月 15 日结束期间，用户将无法向 OMS 提交变更请求。
抗菌药物销售和使用 (ASU) 平台：停机时间为 4 月 13 日 7:00（欧洲中部夏令时间）至 4 月 17 日 7:00（欧洲中部夏令时间）。
电子申请表(eAF)：4 月 11 日 18:00 CEST 至 4 月 15 日结束期间停机。建议用户在 4 月 26 日之前不要使用基于 Web 的 eAF 进行变更申请，以便 EMA 验证支持基于 Web 的 eAF 功能的所有系统和数据。除上述停机时间外，交互式 PDF 可以继续使用。
IRIS平台（IRIS 客户关系管理软件、行业和网络门户以及 PLM 门户）：4 月 12 日 18:00（欧洲中部夏令时间）至 4 月 15 日 7:00（欧洲中部夏令时间）停机。EMA 内部数据库的数据刷新将于 4 月 10 日至 4 月 17 日期间不可用。
联合产品数据库(UPD)：停机时间为 4 月 13 日 7:00 CEST 至 4 月 17 日 7:00 CEST。
联合药物警戒数据库：数据使用可能会在 4 月 13 日 7:00 CEST 至 4 月 17 日 7:00 CEST 之间延迟。

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